孩子的未來不能等!
減緩兒童近視眼藥水的專利戰 - NEVAKAR, INC vs. SYDNEXIS INC.

SYNDEXIS INC. 一直致力於研發阿托品 (Atropine) 眼藥水來延緩兒童近視問題,並提出了不少專利申請案,並於美國專利局獲准,其中一篇相關專利為 US9421199B。

US9412299B 案的請求項 1 的範圍為:
「一種眼科組合物,其包含約 0.001 重量% 至約 0.03 重量% 的毒蕈鹼拮抗劑和氘化水,pD 為約 4.2 至約 7.9,其中所述毒蕈鹼拮抗劑為阿托品或硫酸阿托品。」

此範圍大到讓競爭對手要製造類似產品可能會造成侵權,因此,同樣有製造眼藥水的 NEVAKAR, INC. 於 2021/02/03 針對 US9421199B 案專利提出了多方複審 (IPR),並指出 US9421199B 案專利的請求項不具有進步性。

 補充說明 (專利師 Stevie):
阿托品 (Atropine) 的化學結構在 1889 年確定 (可參照 WIKI-阿托品),所以是老藥。SYDNEXIS INC. 專利 US9421199B 的 claim 1 之眼藥組成只有:
    1. atropine, or atropine sulfate
    2. deuterated water (D2O)
條件只有 pD = 4.2 ~ 7.9,目的只是使用 D2O,減慢 atropine 被水解的速率,以增加 atropine 的保存時間。D 為 H 的同位素,因此 D2O 為水分子 H2O 中的 H 以 D 取代而得,所以 D2O 又稱之為重水

根據 IPR 理由書,使用 D2O 來增加藥品的保存期限也是習知技術,所以才會令競爭業者跳腳,想要撤銷其專利。

NEVAKAR, INC. 提出的 IPR 的理由狀如下,可點選下載後進行研究:
.NEVAKAR, INC. 理由狀 

孩子的未來不能等!
法如專利商標事務所
2021.02.08
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